臨床研究センター

更新履歴

2025年4月1日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

・「精度管理一覧表」を更新しました。

2025年3月12日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

治験審査委員会（IRB）

• IRB開催日程のお知らせ
• 治験審査委員会開催予定表
• 治験審査委員会委員一覧
• IRBの概要（公開用議事録）

治験依頼者の方へ

治験申請の受付は、臨床研究センターで行っています。新規治験をご依頼の際は、事務局までご連絡ください。
また、迅速な治験実施を行うために申請前の事前相談も随時行っています。

• ・治験開始までの流れ
• ・プロトコル合意前申請書
• ・Agatha利用申請書
• ・治験に係る経費に関する規定
• ・統一書式
• ・当院書式
• ・小倉記念病院 基本情報
• ・電子カルテに関する情報
• ・診療科一覧

精度管理関連

• ・精度管理一覧表
• ・検査基準値一覧表
• ・治験温度管理表

標準業務手順書（SOP）

• 標準業務手順書（SOP）一覧

SDV予約状況

・SDVに関する手続きについて（Zip）

　カレンダーでSDV室の空き状況をご確認いただき、ご連絡下さい。

治験の実績

• 新規治験受託件数
• 直近の実地調査
• 　・GCP実地調査：2014年5月30日
• 　・FDA査察：2014年7月14日～17日
• 　・FDA査察：2019年10月28日～31日

問い合わせ

小倉記念病院　臨床研究センター

TEL.093-511-2000（代表）／内線：2340（治験専用）

E-mail:必ず下記2か所宛にメールしてください。(治験専用)
To:crc@kokurakinen.or.jp
Cc:crc@kokurakinen01.onmicrosoft.com

Clinical research center,Kokura Memorial Hospital

3-2-1 Asano, Kokura kita-ku,Kitakyushu-city,
Fukuoka, 802-8555, Japan
TEL.81-93-511-2000

過去の更新履歴

2025年2月21日

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

2025年2月13日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

・「電子カルテに関する情報」を更新しました。

・「校正証明書」を更新しました。

・「治験開始までの流れ」を更新しました。

・「当院書式一覧」の書式一括ダウンロードを更新しました。

2025年1月8日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

2024年12月13日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

・「治験審査委員会開催予定表」を更新しました。

2024年11月18日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

・「精度管理一覧表」を更新しました。

2024年10月9日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「小倉記念病院 基本情報」を更新しました。

2024年9月6日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開用議事録）」を更新しました。

2024年8月6日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「SDVに関する手続きについて」を更新しました

・「Agatha利用申請書」を更新しました。

2024年7月23日

・「当院書式」を更新しました。

2024年7月5日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「統一書式」を更新しました。

・「治験に係る経費に関する規定」を掲載しました。

2024年6月26日

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

2024年6月17日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「統一書式」を更新しました。

・「治験開始までの流れ」を掲載しました。

・「プロトコル合意前申請書」を掲載しました。

・「標準業務手順書（SOP）」を更新しました。

2024年5月16日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「精度管理表」を更新しました。

・「標準業務手順書（SOP）」を更新しました。

2024年4月10日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「治験審査委員会開催予定表」を更新しました。

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

2024年2月13日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「電子カルテに関する情報」を更新しました。

・「治験審査委員会開催予定表」を更新しました。

2024年1月17日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「標準業務手順書（SOP）」を更新しました。

2023年12月15日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

2023年12月1日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「治験審査委員会開催予定表」を更新しました。

2023年11月1日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「精度管理一覧表」を更新しました。

2023年10月2日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

2023年9月1日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

2023年7月19日

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

2023年7月12日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

2023年6月26日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「当院書式一覧」の書式一括ダウンロードを更新しました。

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

2023年5月29日

・「当院書式一覧」の書式一括ダウンロードを更新しました。

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

・「治験温度管理表」を更新しました。

2023年4月19日

・「標準業務手順書（SOP）」を更新しました。

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「当院書式一覧」の書式一括ダウンロードを更新しました。

・「病院長交代のお知らせ」を掲載しました。

2023年1月12日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

2022年11月15日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「検査基準値一覧表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」を更新しました。

2022年10月31日

・「治験温度管理表」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」を更新しました。

・「精度管理一覧表」を更新しました。

2022年9月20日

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年11月分を掲載しました。

2022年8月5日

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2022年3月分を掲載しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年7.8.9月分を掲載しました。

・精度管理一覧表を更新しました。

・治験薬手順書を更新しました。

・新規治験受託件数を更新しました。

・SDV実施に関する手続きについて（Zipファイル）を更新しました。

・治験温度管理表を更新しました。

2022年5月30日

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年12月分、2022年1月分を掲載しました。

2022年5月30日

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

2022年5月12日

・「治験審査委員会委員一覧」を更新しました。

2022年4月27日

・「当院書式一覧」を更新しました。

2022年4月25日

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

2022年4月1日

・「治験に係る経費に関する規定」を更新しました。

2022年3月9日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年6月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年12月分、2022年1月分を掲載しました。

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

2022年3月2日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年4,5月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年11月分を掲載しました。

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

2022年2月4日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年3月分を掲載しました。

・「当院書式」を更新しました。

2022年1月21日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年2月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年10月分を掲載しました。

・「治験薬温度管理表」に、2021年12月分を掲載しました。

2021年10月13日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2022年1月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年9月分を掲載しました。

・治験薬の温度管理に関する手順書を更新しました。

・「治験薬温度管理表」に、2021年11月分を掲載しました。

2021年10月11日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年12月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年8月分を掲載しました。

・「治験薬温度管理表」に、2021年10月分を掲載しました。

2021年10月11日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年11月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年7月分を掲載しました。

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

2021年9月2日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年10月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年6月分を掲載しました。

・「治験開始までの流れ」「治験に係る経費に関する規定」「当院書式」「治験概要」を更新しました。

・「治験薬温度管理表」を更新しました。

2021年7月29日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年9月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年5月分を掲載しました。

2021年6月30日

・「精度管理一覧表・検査値一覧表・治験薬温度管理表」を更新しました。

2021年6月22日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年7・8月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年4月分を掲載しました。

2021年6月17日

・「小倉記念病院 基本情報・電子カルテに関する情報・必須文書電磁化チェックリスト」を掲載しました。

2021年6月2日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年6月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年3月分を掲載しました。

2021年4月27日

・「IRB委員一覧」を更新しました。

2021年2月5日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年4月･5月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2021年1月･2月分を掲載しました。

2021年2月5日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年3月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年12月21日分を掲載しました。

2021年1月7日

・治験概要を更新しました。

2020年12月9日

・令和3年度治験審査委員会開催予定表を掲載しました

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年2月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年11月16日分を掲載しました。

・統一書式を更新しました。

2020年11月30日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2021年1月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年10月19日分を掲載しました。

・小倉記念病院治験に係わる標準業務手作業書を更新しました

・治験に係わる標準業務手順書を更新しました。

2020年11月10日

・治験開始までの流れを更新しました。

・統一書式を更新しました。

2020年11月5日

・検査値一覧表を更新しました。

2020年10月22日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年12月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年9月14日分を掲載しました。

2020年10月14日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年11月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年8月17日分を掲載しました。

2020年9月24日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年10月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年7月20日分を掲載しました。

2020年8月26日

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年6月15日分を掲載しました。

2020年8月19日

・「IRB委員一覧」を更新しました。

2020年6月29日

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年5月18日分を掲載しました。

・新型コロナウイルス感染症の影響下での治験審査委員会の特例措置を掲載しました。

2020年5月21日

・当院書式「書式KMH1-薬・書式KMH-1機」を更新しました。

2020年5月13日

・新規治験受託件数を更新しました。

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年7月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年4月20日分を掲載しました。

2020年5月1日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年6月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年3月16日分を掲載しました。

2020年4月17日

・「IRB委員一覧」を更新しました。

2020年4月9日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年5月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年2月17日分を掲載しました。

2020年2月27日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年4月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2020年1月20日分を掲載しました。

2020年2月5日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年3月分を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年12月16日分を掲載しました。

・新規治験受託件数を更新しました。

2020年1月10日

・令和2年度治験審査委員会開催予定表を掲載しました。

2019年12月25日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年2月分を掲載を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年11月18日分を掲載しました。

・小倉記念病院治験に係わる標準業務手順書を更新しました。

・治験に係わる標準業務手順書（変更対比表）を更新しました。

2019年11月20日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2020年1月分を掲載を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年10月21日分を掲載しました。

2019年10月10日

・標準業務手順書を更新しました。

2019年10月3日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2019年12月分を掲載を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年9月25日分を掲載しました。

2019年9月10日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2019年11月分を掲載を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年8月19日分を掲載しました。

・消費税率引き上げに伴い当院書式（書式KMH3）を改訂しました。

2019年8月30日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2019年10月分を掲載を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年7月22日分を掲載しました。

2019年8月8日

・IRB委員会委員一覧を更新しました。

2019年7月31日

・「IRB開催日程のお知らせ」に、2019年9月分を掲載を掲載しました。

・「IRBの概要（公開議事録）」に、2019年6月24日分を掲載しました。

2019年6月12日

・小倉記念病院治験に係わる標準業務手順書（第14版）を更新しました。

・治験に係わる標準業務手順書（変更対比表）13版→14版を更新しました。

2019年5月30日

・治験に係る経費に関する規定を更新しました。

・当院書式一覧を更新しました。