臨床研究センター
Clinical research center事前の確認事項
- ●当院の各種標準業務手順書(SOP)をご一読ください。
- ●臨床研究責任者/臨床研究分担者は、当院専用研修プログラムを受講し、修了証を提出してください。
- ●受講方法は院内Webに掲載しています(当該ホームページからはアクセス不可)。
『院内Web⇒臨床研究センター⇒臨床研究(治験・特定臨床研究を含む)に関する教育・研修について⇒ 【ICRweb受講の流れ】』をご覧ください。 - ●修了証は、取得後2年間有効です。有効期限が切れた場合は再受講が必要です。
- ●よくある質問
臨床研究審査委員会の審査方法について
- ●「委員会申請のためのフローチャート」で申請する臨床研究の分類、実施形態、審査形式をご確認ください。⇒臨床研究実施の流れ(申請手順)へ
- ●研究対象者に対するインフォームド・コンセントの考え方、および審査形式については、「インフォームド・コンセントと審査形式の確認シート」をご確認ください。
- ・通常審査:原則、月1回開催(委員会開催日は開催予定表にて確認すること)
- 申請書類の提出期限は委員会開催日の3週間前
- 研究責任者(又は研究分担者)は、委員会へ出席し研究の概要について説明が必要
- ・迅速審査:申請書類の提出毎に随時審査
- 委員会への出席は不要
- ・通常審査
- 原則、月1回開催(委員会開催日は開催予定表にて確認すること)
- 申請書類の提出期限は委員会開催日の3週間前
- 研究責任者(又は研究分担者)は、委員会へ出席し研究の概要について説明が必要
- ・迅速審査
- 申請書類の提出毎に随時審査
- 委員会への出席は不要
臨床研究センターへの書類の提出方法
- ●各申請書類は必須事項を記載の上、臨床研究センターへご提出ください。
- ●電子媒体での提出は、以下の方法でご提出ください。
- 1)院外メールの場合:E-mail:必ずCc を加えてご連絡ください。(臨床研究専用アドレス)
To:rinsyo@kokurakinen.or.jp
Cc:rinsyorinsyo@kokurakinen01.onmicrosoft.com - 2)院内Webの場合:『院内共有フォルダ⇒臨床研究センター⇒臨床研究審査委員会』内の申請用フォルダに提出後、担当:岸川(スマホ:475731)まで連絡をお願い致します。
臨床研究審査委員会
臨床研究を申請する方へ
- 臨床研究実施の流れ(申請手順)に従って、申請してください。
- ・各種申請書類一覧
- ・臨床研究経費に関する規定
- ・よくある質問
標準業務手順書(SOP)
問い合わせ
小倉記念病院 臨床研究センター
TEL.093-511-2000(代表)/内線:2345(臨床研究/PMS専用)
E-mail:必ずCcを加えてご連絡ください。(臨床研究専用アドレス)To:rinsyo@kokurakinen.or.jp
Cc:rinsyorinsyo@kokurakinen01.onmicrosoft.com