臨床研究センター

事前の確認事項

• ●当院の各種標準業務手順書（SOP）をご一読ください。
• ●臨床研究責任者/臨床研究分担者は、当院専用研修プログラムを受講し、修了証を提出してください。
• ●受講方法は院内Webに掲載しています（当該ホームページからはアクセス不可）。
  『院内Web⇒臨床研究センター⇒臨床研究（治験・特定臨床研究を含む）に関する教育・研修について⇒　【ICRweb受講の流れ】』をご覧ください。
• ●修了証は、取得後2年間有効です。有効期限が切れた場合は再受講が必要です。

臨床研究審査委員会の審査方法について

• 【当院の臨床研究審査委員会へ提出する研究】
• 「インフォームド・コンセントと審査形式の指針」を確認し、研究を実施する上で必要な同意手順、審査の種類を確認し、申請を行ってください。
• →臨床研究実施の流れ（申請手順）③へ
• 【他施設で審査・承認された研究】
• 当院の委員会での審査は不要です。当院での実施許可手続きを申請してください。
• →臨床研究実施の流れ（申請手順）①または②へ

臨床研究センターへの書類の提出方法

• ●2024年11月から押印は省略となります。申請書類はすべて電子媒体で臨床研究センターへご提出ください。
• 提出先：　rinsyo@kokurakinen.or.jp（院外メール）
• CC：　rinsyorinsyo@kokurakinen01.onmicrosoft.com（院外メール）

臨床研究審査委員会

臨床研究審査委員会は、原則として年1回（毎年3月）に開催します。
ただし、新規研究の申請があり審査が必要と判断した場合は、3月以外にも委員会を開催します。
• ・通常審査：新規研究の申請書類が提出された後、原則2ヵ月以内を目安に委員会を開催
• 研究責任者（又は研究分担者）は、委員会へ出席し研究の概要について説明が必要
• ・迅速審査：申請書類の提出毎に随時書面にて審査を実施
• ・通常審査
• ・通常審査：原則、年1回以上開催（毎年3月）審査が必要な新規研究の提出があった場合には、3月以外にも開催します。
  （申請書類提出後、2ヵ月程度で委員会開催）
• 研究責任者（又は研究分担者）は、委員会へ出席し研究の概要について説明が必要
• ・迅速審査
• 申請書類の提出毎に随時審査
• 委員会への出席は不要
• 臨床研究審査委員会開催予定表
• 委員一覧
• 審査の概要

臨床研究に関する資料

• ・各種申請書類一覧
• ・臨床研究経費に関する規定
• ・SDVに関する手続き(臨床研究)

標準業務手順書（SOP）

• 標準業務手順書（SOP）一覧

問い合わせ

小倉記念病院　臨床研究センター

TEL.093-511-2000（代表）／内線：2345（臨床研究/PMS専用）

E-mail：必ずCcを加えてご連絡ください。(臨床研究専用アドレス)To:rinsyo@kokurakinen.or.jp
Cc:rinsyorinsyo@kokurakinen01.onmicrosoft.com