臨床研究センター
Clinical research center更新履歴
- 2023年10月2日
- ・当院書式を更新しました。
- 2023年7月12日
- ・手続きについてを更新しました。
- ・当院書式を更新しました。
- 「製造販売後調査、副作用・感染報告書の手続き」を更新しました。
製造販売後調査、副作用・感染症報告
製造販売後調査、副作用・感染症報告の手続きについて
医薬品または医療機器の製造販売後調査及び副作用･感染症報告（以下、調査等）を行う場合には、下記の手順に従い必要書類を準備し、臨床研究センターへご提出ください。
なお、臨床研究センターで取り扱う調査等は、GPSP省令に基づき実施される製造販売後調査及びGVP省令に基づき実施された副作用･感染症報告です。
※GPSP省令に準拠し行う調査の場合でも自社判断により実施される製造販売後調査に関する契約手続きについては別途「総務課（代表番号：093-511-2000）」にて対応します。
その他、詳細は臨床研究センターまでメールでお問合せください。
お問い合わせ
小倉記念病院 臨床研究センター(PMS担当)
【E-mail】TO:rinsyo@kokurakinen.or.jp
CC:pms@kokurakinen01.onmicrosoft.com
※必ずCCを加えてご連絡ください
過去の更新履歴
- 2023年5月29日
- 「製造販売後調査、副作用・感染報告書の手続き」を更新しました。
- 2023年4月19日
- 「病院長交代のお知らせ」を掲載しました。
- 2021年8月27日
- ・手続きについてを更新しました。
- ・当院書式を更新しました。
- 2021年4月12日
- ・「製造販売後調査、副作用・感染症報告の手続きについて」を掲載しました。
- ・当院書式を掲載しました。
- 2021年7月12日
- ・「製造販売後調査、副作用・感染症報告の手続きについて」を更新しました。
- ・当院書式を更新しました。
